Uma possível cura para o câncer retal está mais perto de chegar aos hospitais. O dostarlimab, que erradicou tumores de todos os participantes de um ensaio, recebeu a designação de “Terapia Inovadora” concedida pela FDA (Food and Drug Administration), agência regulatória dos Estados Unidos.

O reconhecimento serve principalmente para acelerar o processo de aprovação e distribuição de tratamentos potenciais para doenças sem cura.

Tratamento contra câncer retal tem resultados “sem precedentes”

• O dostarlimab, de nome comercial Jemperli, é um anticorpo bloqueador do receptor de morte programada-1 (PD-1), uma proteína de “controle” das células T presentes no sistema imune.
• Ele foi desenvolvido para combater tumores retais e, segundo os cientistas, tem obtido resultados “sem precedentes”.
• Durante experimentos, a imunoterapia foi capaz de erradicar completamente os tumores de 42 participantes, sem necessidade de cirurgia, radioterapia ou quimioterapia.
• As primeiras pessoas que participaram do teste, conduzido pelo Memorial Sloan Kettering Cancer Center, estão livres dos tumores há cerca de 4 anos.
• A comunidade médica está acompanhando de perto o desempenho do medicamento revolucionário desde os resultados surpreendentes.
• Agora, o tratamento recebeu um reconhecimento da FDA, que pode acelerar a sua chegada ao mercado.

Reconhecimento da FDA pode acelerar chegada do medicamento ao mercado

A “Breakthrough Therapy Designation” (Designação de Terapia Inovadora, em português) é um status concedido pela agência regulatória dos Estados Unidos a medicamentos promissores para doenças sem cura ou terapias comparáveis. No entanto, vai além de um simples reconhecimento.

A nomeação também serve para acelerar a chegada do tratamento aos pacientes, por isso, não é concedida a qualquer medicamento promissor. Desde junho deste ano, a agência recebeu 1.516 solicitações para essa designação, mas somente 587 foram aceitas.

Esta é a segunda designação da FDA para o dostarlimab. Em janeiro de 2023, o medicamento recebeu a designação “Fast Track”, que facilita e torna mais rápida a revisão de terapias experimentais.

O que vem a seguir?

Se os resultados do dostarlimab continuarem impressionantes, em breve os pacientes que sofrem com câncer retal terão acesso ao medicamento, aproximadamente 3 anos antes de qualquer outro tratamento em desenvolvimento. O próximo passo inclui mais testes e uma revisão, com a FDA oferecendo assistência ao processo.

Olhar Digital