A pressão alta (mais conhecida como hipertensão) é frequentemente chamada de assassina silenciosa, e com razão. Raramente apresenta sintomas e passa despercebida por anos, mas pode aumentar o risco de doenças cardíacas, derrames e uma série de outras complicações graves.

É por isso que é um grande alívio para as pessoas com hipertensão a aprovação de um novo comprimido três em um para o tratamento da pressão alta. O novo medicamento, aprovado pela FDA, será comercializado como Widaplik nos EUA, onde os médicos prescreverão o comprimido em duas doses menores e uma dose padrão.

A George Medicines, empresa farmacêutica por trás do Widaplik, afirma que a pílula com combinação tripla proporciona uma terapia de três ações, sendo bem tolerada e segura. A aprovação chega em um momento crítico, quando cerca de 1,2 bilhão de pessoas têm pressão alta e apenas 1 em cada 5 consegue controlar sua condição adequadamente.

O que é Widaplik – o novo comprimido para a hipertensão?

Widaplik é um tratamento para pressão arterial que combina três medicamentos previamente aprovados em um único comprimido de dose única. O comprimido contém telmisartana, anlodipino e indapamida – três medicamentos que os médicos prescrevem separadamente há anos.

A George Medicines desenvolveu o Widaplik especificamente para suprir a lacuna no tratamento da hipertensão. Muitas pessoas com pressão alta precisam de dois ou três medicamentos diferentes para manter a condição sob controle. O Widaplik elimina a necessidade de múltiplas receitas, reunindo os três tratamentos em um único comprimido. O medicamento é o primeiro do gênero a receber aprovação da FDA.

A jornada da Widaplik até a aprovação do FDA

Todas as empresas em setores altamente regulamentados devem realizar due diligence e testes extensivos em prol da segurança pública. Telecomunicações como AT&T, T-Mobile e Ericsson, por exemplo, devem realizar testes de estresse e capacidade de rede antes de lançar novas tecnologias como o 5G. As montadoras realizam testes de colisão de seus novos modelos antes que sejam aprovados para comercialização. Até mesmo estúdios de jogos costumam oferecer  versões beta de videogames ou versões demo de slot machines para garantir que seus produtos estejam em perfeitas condições antes do lançamento completo.

O mesmo se aplica a todos os produtos farmacêuticos, e o Widaplik não foi exceção. De fato, a George Medicines recebeu a aprovação da FDA somente após seus dois principais ensaios clínicos demonstrarem resultados impressionantes de segurança e eficácia. Os ensaios clínicos Estudo 1 (oficialmente conhecido como NCT04518306) e Estudo 2 (NCT04518293) envolveram milhares de pacientes com pressão alta.

Os ensaios compararam o Widaplik com combinações padrão de dois medicamentos e placebos. Os resultados mostraram que os pacientes que tomaram o Widaplik obtiveram melhor controle da hipertensão do que aqueles em outros tratamentos. A FDA concedeu a aprovação em 5 de junho, após revisar todos os dados clínicos.

Como o Widaplik funciona para tratar e controlar a hipertensão?

Existem várias formas de combater a hipertensão. O Widaplik combate a pressão alta por meio de três mecanismos diferentes, o que o torna tão eficaz. Cada um dos três ingredientes ativos atua de forma diferente para reduzir a pressão arterial e proteger o sistema cardiovascular.

A telmisartana pertence a uma classe de medicamentos chamados bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRAs). Ela age bloqueando a ação da angiotensina II, uma substância química que causa o estreitamento dos vasos sanguíneos. Quando essa substância química é bloqueada, os vasos sanguíneos relaxam e se dilatam, facilitando o fluxo sanguíneo. Isso reduz a pressão nas paredes arteriais.

A amlodipina é um bloqueador dos canais de cálcio que impede a entrada de cálcio nas células musculares dos vasos sanguíneos e do coração. Quando o cálcio é bloqueado, os músculos das paredes dos vasos sanguíneos relaxam, o que dilata os vasos e melhora o fluxo sanguíneo. Essa ação reduz a carga de trabalho do coração e diminui a pressão arterial.

A indapamida atua como um diurético, comumente conhecido como diurético. Ajuda os rins a eliminar o excesso de sal e água do corpo através da urina. Quando há menos líquido nos vasos sanguíneos, há menos pressão sobre as paredes vasculares. A indapamida também tem efeitos diretos nos vasos sanguíneos, ajudando-os a relaxar, independentemente de suas propriedades de remoção de água.

A combinação de tripla ação dos três medicamentos cria uma terapia de hipertensão mais eficaz.

Opções de dosagem e administração

O Widaplik está disponível em três dosagens diferentes para atender às diferentes necessidades dos pacientes e às diferentes respostas ao tratamento. A dose mais baixa contém 10 mg de telmisartana, 1,25 mg de anlodipino e 0,625 mg de indapamida.

A dosagem média dobra essas quantidades para 20 mg, 2,5 mg e 1,25 mg, respectivamente. A dose mais alta contém 40 mg de telmisartana, 5 mg de anlodipino e 2,5 mg de indapamida. Os médicos geralmente iniciam o tratamento dos pacientes com a dose mais baixa ou intermediária, dependendo da condição e do histórico médico.

Pacientes idosos geralmente começam com a dose mais baixa para minimizar o risco de efeitos colaterais. A dose pode ser ajustada a cada duas semanas, dependendo da resposta do paciente ao tratamento. Os pacientes tomam Widaplik uma vez ao dia, de preferência no mesmo horário todos os dias.

Quais são os efeitos colaterais?

Como todos os medicamentos, o Widaplik pode causar efeitos colaterais, sendo o mais comum a pressão arterial baixa. De acordo com estudos, isso pode causar tonturas ou vertigens, especialmente ao se levantar rapidamente. Isso geralmente ocorre ao iniciar o medicamento ou aumentar a dose.

Outros efeitos colaterais comuns incluem dores de cabeça, fadiga, náusea e tosse seca persistente. Segundo os pesquisadores, esses efeitos são geralmente leves. Efeitos colaterais mais graves podem ocorrer, mas são menos comuns. Estes incluem tonturas ou desmaios intensos, inchaço nos tornozelos ou pés, fraqueza muscular e batimentos cardíacos irregulares.

Widaplik não é seguro para gestantes e seus bebês em gestação. Alguns pacientes podem apresentar reações alérgicas, principalmente aqueles sensíveis a sulfas. Os sinais de reação alérgica incluem urticária, dificuldade para respirar e inchaço do rosto, lábios ou garganta.

Quando o Widaplik estará disponível no mercado?

O Widaplik está atualmente aprovado para uso nos Estados Unidos, onde estará disponível mediante receita médica. O medicamento deve chegar às farmácias americanas nos próximos meses, à medida que a George Medicines intensifica a produção e a distribuição. Ainda não é conhecida a data para distribuição fora dos Estados Unidos.

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